卫生部


卫生部关于全国中成药品种整顿情况和今后工作几点意见的通报
卫生部

通报
为了保证中医临床用药和中医药事业的健康发展，我部于1983年着手中成药品种整顿的汇总整理工作。在财政部和有关部门的支持下，于1986年全面展开了中成药品种的整顿工作。到目前为止，这项工作已初见成效，现将整顿的情况和今后工作的意见通报如下：
一、基本概况：自从1983年起至1987年底，我们先后从各省、自治区、直辖市卫生行政部门收集到中成药地方标准22000余个，经过核对、分类、汇总、整理出31个剂型，8488个品种。其中，同名异方的品种为2100种，疗效确切、组方合理的品种为3000种
左右，组方不合理、疗效不确切的品种为1000种左右，以地方区域性使用的品种为1500种左右，保密品种为500种左右。
二、整顿情况：85年至89年12月先后组织了5次，有近200余位全国中医药知名专家，约500人次参加的专题审评会议，对8000余个中成药品种进行了医学审查和疗效再评价。根据中医专家审查的结果，现已提出2500余个品种可推荐作为部颁标准，对这些品种我部
组织各地药检所抓紧进行药学审查，尽快颁布实施。到目前为止，已经颁布了第一批170种中成药部颁标准，解决了253个混乱品种的问题。同时，对各省、市、区卫生行政部门审评认为组方不合理、疗效不确切或者是多年不生产的品种提出了撤销品种或批准文号的处理意见，根据各
地整顿的情况，于89年6月，我部以（89）卫药字第33号文发布了“关于撤销红升丹等768种中成药地方标准的通知”。使中成药整顿工作初见成效。
三、需要重点解决的几个问题：
1．解决品种混乱的问题：据统计，中成药同名异方、同方异名、品种混乱的品种有3098个，其中1名1方的品种仅有901个，重复和混乱的品种有2100个。这些品种基本上是中医临床常用品种，为不影响中医用药效果，在整顿中要彻底解决这部份品种的混乱问题。
2．解决名不符实的问题。有不少用贵重药材命名的成方，由于贵重药材紧缺而改变处方，但方名仍未改，如“犀羚散”中无犀角；“虎骨酒”方中无虎骨等，还有个别中药复方制剂中仅添加少量阿斯匹林、维生素Ｃ等就冠以“速效”、“强力”等商品名，迎合消费者心理，招揽生意
。对这些名不符实、欺骗群众的问题要予以纠正。
3．纠正组方不合理、临床疗效不确切的问题：据统计，这些品种在整个中成药品种中占有相当的比例，它们不但没有临床使用的价值，而且还大量充斥医药市场，以次充好，消耗有限的中药原材料，造成一些中药材的市场紧缺，对这类品种，我们将在整顿中予以彻底的清理。
4．解决标准化管理的问题：目前还有相当一部份中成药和以地方习用药材为主，生产加工的中成药，由于缺少必要的药材和成药的质控标准，致使一些品种无法进行质量控制。因此，需要在以后的工作中尽快解决标准提高的问题。
四、对今后中成药整顿工作的几点意见：
1．对治疗性中成药在1996年以后将全部实行国家药品标准系列的做法（不包括滋补保健类药品），在1996年以后，对那些没有被收载为国家药品系列的中成药地方标准，将由各地卫生行政部门予以撤销。不准继续生产。
2．根据全国中成药品种整顿医学审查的实际情况，争取在90－91年完成2500种（附件二）（略）中成药药学审查、制定标准和中药材标准化的任务，并将标准颁布执行。
3．根据中医专家医学审查的结果，拟将组方不合理，临床疗效不确切的1000余个准备撤销的品种（附件四）（略）下发征求意见后，由我部予以发布撤销；对各地不同意撤销的品种和部颁标准未予考虑收载的品种（附件三）（略），请各地卫生行政部门责成有关企业按“关于中
成药申报复审的有关要求”（附件一）（略）于1991年5月底前汇总上报我部，统一组织复审。
4．为了防止中药品种出现新的混乱，今后对中成药品种一律实行“1名1方”的原则，凡现版中国药典、卫生部部颁药品标准发布执行的，各地方标准一律向国家标准看齐。
5．根据中药管理工作的需要，我部将尽快考虑中药保密和保护的有关政策，解决好维护国家利益和保护企业经济利益的问题。



1990年2月4日
陕西省宝鸡市人民政府


宝鸡市施放气球管理办法
政府令第40号
　　《宝鸡市施放气球管理办法》已经二ＯＯ四年一月五日市政崐府第一次常务会议审议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长：姚引良

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二ＯＯ四年一月十八日
宝鸡市施放气球管理办法

　　第一章　　总 则

　　第一条 为了加强施放气球活动的管理工作，规范施放活动市场，保障国家和人民生命财产安全，保障航空飞行和气象探测活动的正常进行，根据中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会《通用航空飞行管制条例》、《陕西省气象条例》、中国气象局《施放气球管理办法》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所称气球，包括无人驾驶自由气球和系留气球。
无人驾驶自由气球，是指无动力驱动、无人操纵、轻于空气、总质量大于4千克自由漂移的充气物体。
　　系留气球，是指系留于地面物体上、直径大于1.8米或者体崐积容量大于3.2立方米、轻于空气的充气物体。
　　第三条 在本市境内从事充灌、悬挂、施放气球及其相关崐活动的组织和个人，应当遵守本办法。
　　第四条 从事施放气球活动，应认真遵守《通用航空飞行管制条例》、《陕西省气象条例》、《施放气球管理办法》、《陕西省升放气球审批规定》等法规和政策，坚持安全第一的原则，严格执行升空气球技术操作规范和标准。
　　第五条 县级以上气象主管机构负责对施放气球活动的管理和监督。
　　工商、城管执法（市容）等部门按照职责分工，依据《宝鸡市市区户外广告设置管理办法》（市政府令第33号）会同气象主管机构做好利用气球发布户外广告的管理工作。

　　第二章　　作业组织及人员的管理

　　第六条 对施放气球作业的组织和个人实行资质和资格管理制度。
　　市气象主管机构对符合法定条件的组织和个人，颁发由国务院气象主管机构统一监制的《施放气球资质证》和《施放气球资格证》。
　　未取得施放气球资质证和资格证的组织和个人不得从事施放气球活动和作业。
　　第七条 施放气球作业的组织和个人，申请施放气球资质证和资格证的，应当符合《陕西省升空气球技术管理办法（试行）》的条件和要求。
　　第八条 取得资质证和资格证的组织和个人应当参加由市气象主管机构组织的定期培训。
　　第九条 《施放气球资质证》的有效期为3年，并实行年检制度。凡年检不合格的组织，限期进行整改，整改期间不得从事施放气球活动。

　　第三章　　作业的申请

　　第十条 施放系留气球，至少提前3天向负责审批的气象主管机构提出申请，并填写《陕西省悬挂系留气球作业申请审批表》。
　　第十一条 审批悬挂系留气球前，气象主管机构应根据实际情况进行实地勘察。凡符合以下条件的，准予悬挂系留气球：
　　（一）升放气球的作业组织持有《施放气球资质证》；
　　（二）有相应规模的持有《陕西省升空气球作业个人技术资格证》的作业人员；
　　（三）施放气球的地面及空间符合安全要求；
　　（四）符合县级以上人民政府的其他有关管理规定。
　　第十二条 施放无人驾驶自由气球的组织至少提前5天向气象主管机构提出申请，并按要求如实填写由省气象主管机构统一印制的《施放气球申报表》，经气象主管机构批准后，至少提前2天向有关飞行管制部门申请审批。
　　第十三条 市气象主管机构负责市区施放气球活动的审批。各县气象主管机构按照职责负责本行政区内施放气球活动的审批。
　　第十四条 气象主管机构接受申请后，应当在收到申请之日起2日内对申请组织作出批复。
　　第十五条 符合以下条件的，准予施放无人驾驶自由气球：
　　（一）符合第十八条（一）至（四）项的规定；
　　（二）不妨碍气象探测业务；
　　（三）不得影响航空飞行安全。
　　第十六条 取消施放气球活动的，施放气球的组织应当及时向审批机关报告；更改施放时间、地点或数量的，施放气球的组织应当按照本办法重新提出申请。
　　遇不适宜施放气球的气象条件，应取消施放气球活动。

　　第四章　　作业的条件

　　第十七条 施放气球应当由持有资格证的作业人员进行操作。施放气球现场应当有持证人员值守，以预防和处理意外情况。气象执法人员发现现场无人值守的，可以采取相应措施。
　　第十八条 施放气球应当符合下列安全要求：
　　（一）储运气体及充灌、回收气球必须严格遵守消防、危险化学品安全使用管理等有关规定；
　　（二）施放气球的地点应当与高大建筑物、树木、架空电线、通信线和其他障碍物保持安全的距离，避免碰撞、摩擦和缠绕等；
　　（三）在施放气球的球体或附属物上必须设置有识别标志；
　　（四）施放气球必须符合适宜的气象条件；
　　（五）系留气球施放的高度不得高于地面150米，系留气球施放高度超过地面50米的，必须加装快速放气装置；
　　（六）施放系留气球必须确保系留牢固。
　　 第十九条　施放气球活动必须在所在地气象主管机构批准范围内进行，可能危及飞行安全的施放气球活动由所在地气象主管机构会同飞行管制部门批准施放范围。

　　第五章　　监督管理

　　第二十条 县级以上气象主管机构负责本行政区域内施放气球活动的监督管理。
　　施放气球的组织应当主动接受气象主管机构的监督管理与安全检查，并按照要求做好有关工作。
　　利用气球开展各种活动的单位和个人，不得使用无《施放气球资质证》的组织施放气球。
　　第二十一条 县级以上气象主管机构应当对下列内容进行监督检查：
　　（一）施放气球的组织是否具有资质证，作业人员是否具有资格证；
　　（二）施放气球的组织是否按照规定程序进行申报并获得批准；
　　（三）施放气球的时间、地点、种类和数量等是否与所批准的内容相符合；
　　（四）施放气球的组织和作业人员、技术人员是否遵守有关技术规范和标准；
　　（五）气球的施放是否符合有关安全要求和条件。
　　第二十二条 发生下列可能危及飞行安全的情况时，施放气球的组织和个人应立即停止施放活动，及时报告有关飞行管制部门和气象主管机构，并做好有关事故的处理工作。
　　（一）无人驾驶自由气球非正常运行的；
　　（二）系留气球意外脱离系留的；
　　（三）其他可能影响飞行安全的异常情况。

　　第六章　　罚　　　则

　　第二十三条 违反本办法规定，未取得施放气球资质证或者资格证，从事施放气球活动的，由县级以上气象主管机构依照《施放气球管理办法》第二十五条之规定，责令停止违法行为，处以5千元以上5万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
　　第二十四条 违反本办法规定，未按照安全要求从事施放气球活动的，由县级以上气象主管机构依照《施放气球管理办法》第二十六条之规定，对施放气球的组织给予警告，可以处1千元以上1万元以下罚款；造成安全事故的，处以1万元以上3万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
　　 第二十五条 违反本办法规定，有以下行为之一的，由县级以上气象主管机构依照《施放气球管理办法》第二十七条之规定，责令改正，给予警告，可以处1万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任：
　　（一）未经批准或者超出审批范围施放气球的；
　　（二）年检不合格的施放气球组织在整改期间施放气球的；
　　（三）涂改、伪造或者转借资质证或者资格证的；
　　（四）违反施放气球技术规范和标准的；
　　（五）施放的气球未按照规定设置识别标志的；
　　（六）利用气球开展各种活动的单位和个人，使用无《施放气球资质证》的组织施放气球的；
　　（七）发生无人驾驶自由气球非正常运行、系留气球意外脱离系留或者其他安全事故，未及时向有关飞行管制部门和气象主管机构报告的；
　　（八）在安全事故发生后隐瞒不报、谎报、故意迟延不报、故意破坏现场，或者拒绝接受调查以及拒绝提供有关情况和资料的。
　　第二十六条 取得施放气球资格的个人违反本办法规定，有下列行为之一的，由市气象主管机构依照《施放气球管理办法》第十条之规定，注销其《施放气球资格证》：
　　（一）连续两年没有参加培训学习的；
　　（二）涂改或者转借资格证的；
　　（三）出现重大安全责任事故的。
　　第二十七条 取得施放气球资质的组织违反本办法规定，有下列行为之一的，由市气象主管机构依照《施放气球管理办法》第十五条、第十六条之规定，注销其《施放气球资质证》：
　　（一）经整改，年检仍不合格的；
　　（二）涂改或者转借资质证的；
　　（三）出现重大安全责任事故的。
　 　第二十八条 气象主管机构的工作人员弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，由所在单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第七章 附　　　则

　第二十九条 对于群放单个总质量小于4千克的无人驾驶自由气球、施放直径小于1.8米或者体积容量小于3.2立方米的系留气球的管理，参照本办法执行。
　第三十条 本办法所称飞行管制部门是指空军西安基地航空管制机构和民航西北空中交通管理部门西安空中交通管制机构。
　第三十一条 本办法施行中的具体应用问题，由市气象局负责解释。
　第三十二条 本办法自发布之日起施行。