国家食品药品监督管理局


关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见

国食药监保化[2011]476号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。

　　一、指导思想
　　全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础，充分利用现有优质资源，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评价网络，为监管部门科学履行化妆品监管职能提供有力保障，确保人民群众消费安全。

　　二、总体目标
　　通过统筹规划，合理布局，整合资源，分级管理，落实责任，明确不良反应监测机构职责，完善不良反应监测机制和制度，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作，拓宽不良反应信息收集渠道，畅通不良反应监测信息报送渠道，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，力争在“十二五”期间，建立健全覆盖全国的化妆品不良反应监测网络。

　　三、监测范围
　　化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
　　凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。

　　四、职责分工
　　（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良反应监测的相关政策法规规定及技术标准并监督实施；制定监测哨点的人员、设备、环境和管理等方面应具备的条件，组织开展对监测哨点的认定、考核，并实施动态管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。
　　（二）国家化妆品不良反应监测机构（以下称国家监测机构）负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担全国化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担国家化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护；参与化妆品不良反应监测的国际交流；组织开展化妆品不良反应监测方法的研究。
　　（三）省级食品药品监督管理局（以下称省级局）负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应监测的宣传培训。
　　（四）省级化妆品不良反应监测机构（以下称省级监测机构）负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担本行政区域内化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担本行政区域内化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护。
　　（五）化妆品不良反应监测哨点（以下称监测哨点）主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集，并定期报送监测机构，重大群体性化妆品不良反应及时报告；协助监管部门承担化妆品安全性评价。
　　（六）化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。发现可能与使用化妆品有关的不良反应案例应详细记录、调查、分析、评价、处理，并定期向所在地监测机构报告，重大群体性化妆品不良反应及时报告，积极采取有效措施，防止化妆品不良反应的重复发生。
　　（七）消费者协会等社会团体，发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。

　　五、体系建设
　　（一）搭建一个平台
　　搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能，其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例，实现化妆品不良反应信息互动和交流。
　　（二）完善三个体系
　　1．政策体系。结合工作实际，研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。
　　2．标准体系。根据实际需要，会同有关部门开展标准制定等基础性研究，并对标准实施效果进行评估，不断完善化妆品不良反应诊断标准体系。
　　3．管理体系。建立健全各级监测机构和监测哨点的管理体系，建立健全诊断、报告、数据收集、汇总、分析等制度。
　　（三）健全四项制度
　　1．信息报告制度。完善日常信息和重大群体性化妆品不良反应报告制度，实现信息渠道畅通。各级监测机构要建立信息报告制度，省级局要指导本行政区域内化妆品企业、社会团体建立化妆品不良反应监测信息报告制度。
　　2．信息管理制度。国家局、省级局和各级监测机构要根据层级明确相应的信息管理权限，建立相应的信息管理制度，明确信息报送、归集、管理相关流程。
　　3．信息发布制度。国家局、省级局根据信息发布的权限，研究制定相关化妆品不良反应监测信息发布制度。
　　4．风险评估制度。国家局研究制定化妆品不良反应风险评估制度，加强重大群体性化妆品不良反应风险评估、风险交流、风险控制，开展评估方法研究等。

　　六、实施步骤
　　（一）集中建设阶段（2011年～2013年）
　　积极配合有关部门，明确国家监测机构和相应职能，配备必要人员。各省级局明确省级监测机构。国家局有关部门在现有监测哨点的基础上，通过认定与考核，建立覆盖全国各省（区、市）的监测哨点，加强技术能力建设和技术培训工作，进一步完善监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统，完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。
　　（二）逐步完善阶段（2014年～2015年）
　　根据工作实际，按照“鼓励建设、自愿申报、经费自筹”的原则，推进设区市级监测机构和监测哨点建设。通过试点与逐步推广，将不良反应监测哨点扩大分布到全国各设区市，使化妆品不良反应监测体系在信息收集、传送、分析以及数据库等方面的功能得以充分发挥。

　　七、保障措施
　　（一）组织保障。各有关部门和单位要统一思想，提高认识，加强对化妆品不良反应监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进化妆品不良反应监测体系建设的具体实施方案。
　　（二）机制保障。各有关部门和单位要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与化妆品不良反应监测体系建设相适应的工作机制。
　　（三）经费保障。充分利用现有资源，积极争取有关经费支持。国家局积极争取中央财政支持，加大对化妆品不良反应监测体系建设的投入，各省级局要积极争取地方财政的支持，保证开展化妆品不良反应监测工作所必备的仪器设备和监测评价工作正常运转所必需的经费，落实化妆品不良反应监测体系建设工作责任，全面提高化妆品不良反应监测工作能力和水平。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年十一月二十四日


财政部


财政部关于企业住房制度改革中有关财务处理问题的通知
财政部




国务院有关部门、直属机构、中央企业集团，各省、自治区、直辖市及计划单列市财
政厅（局）：
根据《国务院关于进一步深化城镇住房制度改革加快住房建设的通知》（国发〔1998〕23号），国家从1998年下半年开始停止住房实物分配，逐步实行住房分配货币化，具体时间、步骤由各省、自治区、直辖市人民政府根据本地区实行情况确定。停止住房实物分配后，新建
经济适用住房原则上只售不租。为了确保企业住房制度改革的顺利进行，现就企业住房制度改革中的有关财务处理问题通知如下：
一、企业出售现住公房，要严格按照国家统一规定核定出售价格，不得擅自低价出售住房，并按人（户）分设备查簿进行辅助登记，长期保存。
企业出售现住公房所取得的货币资金，仍按原来有关住房出售收入的规定管理，保证住房制度改革的资金需要。
企业住房出售后，根据当地房改部门批准售房方案的具体文件和收款凭证转销有关资产账户。对转销部分的固定资产或无形资产，相应停止计提折旧或摊销。
二、从本通知施行之日起，企业不再实行住房基金和住房周转金管理制度。企业出售住房，包括出售住房使用权和全部及部分产权，其出售收入扣减按规定提取住宅共用部位、公用设施维修基金以及住房账面净值和清理费用后的差额，计入企业营业外收入（支出）。
对于拥有部分产权的职工出售、出租住房取得的收入，在补交土地使用权出让金、按规定缴纳有关税费等后，按企业和职工拥有的产权比例进行分配。企业应分得的出售、出租收入，计入营业外收入。
职工将住房再次出售后，企业按规定收到返还的相当于土地出让金的价款和所得收益，计入营业外收入。
三、取消住房周转金管理制度后，企业现有住房周转金余额做调整期初未分配利润处理。由此造成期初未分配利润的负数，年终经过注册会计师和会计师事务所鉴证后，报经主管财政机关批准，依次以下述资金弥补：公益金、盈余公积金、资本公积金以及以后年度实现的净利润；由此
造成期初未分配利润的正数，按正常的利润分配制度执行。
四、企业要按照当地政府的统一部署进行租金的改革，提租幅度和住房补贴标准按当地市（县）级以上人民政府的规定执行。
对住房在规定标准以内的低收入职工家庭，符合当地市（县）级以上人民政府规定的租金补助条件的，企业可适当给予困难补助。
企业按规定向职工提供的住房提租补贴和住房困难补助，在企业成本（费用）中列支。
五、企业按规定发给1998年12月31日以前参加工作的无房老职工的一次性住房补贴资金，调整年初未分配利润，并在计算应纳税所得额时予以扣除。由此造成期初未分配利润的负数，按照本通知第三条处理。
企业按月发给无房老职工和1999年1月1日以后参加工作的新职工的住房补贴资金，计入成本（费用）；按规定补发1999年度的住房补贴资金，应作调整以前年度损益处理。企业对应发未发给职工的住房补贴资金，应作为代管资金，按当地政府有关住房制度改革的规定单独管
理。
六、取消住房基金和住房周转金制度后，企业自管和委托代管住房的租金收入，计入企业其他业务收入。企业发生的用于未出售住房的维修、管理费用以及按国家规定用于房改方面的其他费用性支出，计入企业其他业务支出。
对已出售住房的共用设备、公共设施维修基金，企业要转由物业管理机构代为管理，其财务收支不应纳入企业生产经营核算。
七、取消住房基金和住房周转金制度后，企业不得再为职工购建住房筹集资金。对收取的住房租赁保证金以及符合集资建房和合作建房条件向职工收取的建房款，作为负债管理。以集资或合作方式修建的住房，职工在补交土地出让金及有关税费之前，仅拥有使用权；企业对职工以集资
或合作方式修建的住房，按代管资产管理。
八、企业根据国家规定，按工资总额的一定比例为本企业职工缴纳的住房公积金，计入成本（费用），并不得超过当地政府规定的缴交比例。缴纳住房公积金的本企业职工包括人事关系和工资关系均在本企业的固定职工、劳动合同制职工。
应由个人缴纳的住房公积金，由职工个人支付，不得由企业负担。
九、各级财政部门要按照《国务院关于进一步深化城镇住房制度改革加快住房建设的通知》，加强监督和检查，做好企业房改中的财务管理工作，防止国有资产流失。
十、本通知从发布之日起施行，适用于国有及国有控股的非金融企业，其他非金融企业单位可以参照执行，金融企业有关规定另行制定。
十一、自本通知施行之日起，财政部《关于企业住房制度改革若干财务问题的规定》（财工字〔1995〕18号）即予废止。



2000年9月6日